2021年7月12日，廣州醫藥研究總院有限公司（下稱“廣藥總院”）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的藥物非臨床研究質量規范（GLP）九項藥物安全性評價試驗資質批件，成為全國為數不多擁有全項資質的GLP實驗室。

       國家藥品監督管理局在今年4月下旬組織專家到廣藥總院藥物非臨床評價研究中心開展GLP認證檢查。檢查專家對廣藥總院非臨中心的組織機構、人員配備、設施設備、標準操作規程以及試驗運行等方面進行嚴格審查，對廣藥總院GLP體系及規范性管理給予了高度的肯定。經審核，廣藥總院原有8個試驗項目均符合定期檢查要求，并具備了開展“生殖毒性試驗（Ⅲ段）、致癌試驗”新項目能力，順利獲得GLP擴項認證批件。

       藥物臨床前安全評價是新藥研發中關鍵的一環。在我國，只有通過NMPA GLP認證的實驗室才有資格出具報批用的藥物毒性試驗報告，GLP認證資質及項目類型是GLP實驗室實力的重要體現，目前國內僅有十余家單位擁有全項資質。九項“全資質”認證的成功取得，標志廣藥總院安評中心成功進入國內一流行列，綜合實力進一步提升，有利于承接創新藥物一站式的全面的非臨床安全評價業務，GLP實驗室邁入“全資質”發展新時期。

早在2004年，廣藥總院就成為了全國首批、華南地區首家獲得GLP證書的藥物非臨床安全評價機構，是國家（廣州）新藥安全評價研究重點實驗室。多年來，廣藥總院瞄準安全性評價和規范化藥效學研究，對標國際一流技術水平，不斷加快自身能力建設，目前已成為華南地區通過GLP認證次數最多的實驗機構。

認證檢查現場照片

       廣藥總院是廣藥集團的研發核心機構，擁有一支專業高效的藥物非臨床評價研究團隊，為技術研發創新奠定了良好的基礎。目前，廣藥總院臨床前評價團隊擁有囯際專家1人，高工7人，博士6人，碩士12人，多人在藥物毒理各專業委員會任職，先后為國內外多家醫藥企業完成累計1500余項藥效和毒理評價項目，申報注冊項目均順利通過了審評，并主持過多個重大新藥創制專項等國家、省市重點項目，團隊實力得到業界內外的廣泛認可。

檢查專家組合影

       完備的評價技術能力、完善的管理機制、強大的技術團隊等核心競爭力，已經使廣藥總院步入了飛速發展階段。立足新的起點，廣藥總院有信心繼續肩負起時代賦予的重任，在“十四五”期間加快建設具有中藥特色的臨床前評價研究實驗室，為企業和研究機構提供關鍵性支撐性技術服務，助推粵港澳大灣區乃至全國創新藥物研發轉化和生物醫藥產業取得跨越性發展，為國家實現高水平的科技自立自強貢獻應有之力。